مصوب 1395/04/1
ماده 1
در اين آيين نامه اصطلاحات زير در معاني مشروح مربوط به كار مي روند:
الف - قانون: قانون مبارزه با قاچاق كالا و ارز - مصوب 1392 - با اصلاحات بعدي.
ب - وزارت بهداشت: وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي و سازمان هاي تابعه و وابسته به آن
پ - مراجع رسيدگي كننده: سازمان تعزيرات حكومتي و دادسراها و دادگاه هاي عمومي و انقلاب
ماده 2
مواد و فرآورده هاي دارويي اعم از داروها و فرآورده هاي تقويتي، تحريك كننده، ويتامين ها و مكمل هاي غذايي و دارويي و فرآورده هاي زيستي نظير سرم و واكسن و فرآورده آزمايشگاهي و مواد غذايي اطفال (شير خشك و غيره) و هر نوع دارو و مواد اوليه دارويي و بسته بندي دارويي و هر نوع مواد و ملزومات مصرفي و تجهيزات پزشكي و دندانپزشكي و يا مواد اوليه آنها مشمول بند (الف) ماده (27) قانون بوده و در صورت كشف، مشمول مجازات قاچاق كالاهاي ممنوع موضوع ماده (22) قانون خواهند بود.
ماده 3
در صورتي كه كالاي قاچاق مكشوفه جزو مواد و فرآورده هاي خوراكي، آشاميدني، آرايشي و بهداشتي بوده و مشمول مواد و كالاهاي موضوع بند (الف) ماده (27) قانون نباشد نظير كليه فرآورده هاي خوراكي بسته بندي (كنسروها و كمپوت ها)، انواع كرم و فرآورده هاي آرايشي، بهداشتي كه مصرف انساني داشته و فهرست آنها توسط وزارت بهداشت اعلام مي گردد، مراجع رسيدگي كننده موظفند در زمان رسيدگي و جهت تعيين مجازات نسبت به استعلام مجوز مصرف انساني كالاهاي مزبور از وزارت بهداشت اقدام نمايند. چنانچه كالاهاي مزبور داراي قابليت مصرف انساني تشخيص داده شود، جرم قاچاق مشمول مجازات مندرج در بند (ب) ماده (18) قانون خواهد شد و در غير اين صورت چنانچه كالاي مكشوفه، كالاي تقلبي، فاسد، تاريخ مصرف گذشته و يا مضر به سلامت مردم شناخته شود مشمول مجازات قاچاق كالاهاي ممنوع مي باشد.
ماده 4
ميزان لازم كالا براي استعلام قابليت استفاده در چرخه مصرف انساني (نمونه برداري) به شرح ذيل خواهد بود:
الف- در مورد كالاهاي بسته بندي قابل شمارش، دو بسته از كوچكترين واحد بسته بندي شده
ب- در مورد كالاهاي غيرقابل شمارش مايع (فله)، به ميزان (1000) ميلي ليتر
پ- در مورد كالاهاي غيرقابل شمارش جامد، به ميزان (1000) گرم
ت- در مورد كالاهاي قابل شمارش غيربسته بندي، دو واحد كالا
ث- در خصوص تجهيزات و ملزومات پزشكي، يك واحد كالا
تبصره - مشخصات كامل كه بر روي ظروف نگهداري آن كالا يا لفاف آن درج و الصاق گرديده است به همراه نمونه هاي مذكور در ماده فوق به وزارت بهداشت ارسال خواهد شد.
ماده 5
پس از كشف كالاي قاچاق، نمونه برداري با حضور نماينده كاشف و متهم يا متهمان مطابق ضوابط ماده (4) اين آيين نامه انجام و در صورتجلسه كشف قيد مي شود. مراجع رسيدگي كننده، نمونه هاي مربوط را براي استعلام قابليت استفاده در چرخه مصرف انساني به وزارت بهداشت ارسال خواهند نمود.
تبصره 1 - مراجع رسيدگي كننده موظفند استعلام قابليت استفاده در چرخه مصرف انساني را به صورت سامانه اي (سيستمي) و از طريق سامانه جامع تجارت وزارت صنعت، معدن و تجارت براي وزارت بهداشت ارسال نموده و وزارت بهداشت نيز موظف به پاسخ استعلام به صورت سامانه اي (سيستمي) از طريق سامانه مزبور است. دستگاه هاي موضوع اين ماده موظفند اشخاص داراي صلاحيت جهت استعلام و پاسخ استعلام و حدود اختيارات آنها را به وزارت صنعت، معدن و تجارت براي ايجاد دسترسي اعلام نمايند و اين وزارت نيز موظف است رويه هاي مربوط را در سامانه ياد شده لحاظ نمايد.
تبصره 2 - نمونه كالاي مكشوفه به صورت پلمپ به وزارت بهداشت تحويل خواهد شد. وزارت مذكور موظف است ظرف ده روز از تاريخ دريافت نمونه نسبت به ارسال پاسخ اقدام نمايد.
ماده 6
وزارت بهداشت بر مبناي ارزيابي خطر بر اساس نوع كالا، مقدار، شرايط توليد، نگهداري، حمل و نقل، شواهد فني و موازين قانوني در مورد قابليت استفاده در چرخه مصرف انساني كالاهاي مكشوفه اعلام نظر مي نمايد.
تبصره - در پاسخ هاي ارسالي به مراجع رسيدگي كننده بايد پس از انجام آزمايش ها و بررسي هاي علمي، به صورت شفاف، واضح و منجز به تقبلي، فاسد، تاريخ مصرف گذشته و يا مضر به سلامت مردم بودن كالاها تصريح شود.
ماده 7
اعلام قابليت استفاده در چرخه مصرف انساني در خصوص كالاهاي قاچاق مكشوفه موضوع اين آيين نامه صرفاً ناظر به مرحله كشف قاچاق و صدور رأي بوده و تأييد يا عدم تأييد وزارت بهداشت مجوز راهيابي كالا به بازار داخلي نمي باشد. هرگونه دخل و تصرف در اين كالاها از جمله فروش، صدور، فروش به شرط صادرات و امحاي اين كالاها منوط به رعايت مواد (55) و (56) قانون و آيين نامه اجرايي آنها خواهد بود.
معاون اول رئيس جمهور - اسحاق جهانگيري
